Qu'est-ce qu'un complément alimentaire ?

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Les compléments alimentaires sont définis comme des " denrées alimentaires dont le but est de compléter le régime alimentaire normal et qui sont des sources concentrées de nutriments ou d'autres substances ayant un effet nutritionnel ou physiologique, seuls ou combinés [...] " (Directive 2002/46/CE du Parlement européen, transposée en droit français par le décret n° 2006-352 du 20 mars 2006).

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Les compléments alimentaires peuvent être composés de :

- Nutriments : Vitamines et minéraux

- Plantes ou préparations de plantes

- Nouveaux aliments autorisés : " toute denrée alimentaire qui n'a pas été utilisée de manière significative pour la consommation humaine dans l'Union avant le 15 mai 1997 ", quelles que soient les dates d'adhésion des États membres à l'Union.

- Autres ingrédients (taurine, caféine, etc.)

- Additifs

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Naviguer dans le paysage changeant des réglementations sur les compléments alimentaires

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L'industrie des compléments alimentaires a connu une croissance rapide ces dernières années, les consommateurs se tournant de plus en plus vers ces produits pour soutenir leurs objectifs de santé et de bien-être. Toutefois, cette croissance a également attiré l'attention des organismes de réglementation, qui s'inquiètent de la sécurité et de l'efficacité de ces produits.

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En réponse, nous assistons à une nouvelle vague de réglementations plus strictes en matière d'étiquetage des compléments alimentaires et d'allégations de santé. Ces réglementations visent à garantir que les consommateurs ont accès à des informations précises et fiables sur les produits qu'ils achètent, et que les produits eux-mêmes sont sûrs et efficaces.

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Le secteur a toujours été sous-réglementé, de nombreux produits faisant des allégations non prouvées quant à leurs effets bénéfiques sur la santé. Cette situation a semé la confusion parmi les consommateurs et suscité des inquiétudes quant à la sécurité de certains ingrédients. L'essor du commerce électronique a permis à des fabricants peu scrupuleux de vendre plus facilement des produits de qualité inférieure, voire dangereux, aux consommateurs. D'où la nécessité d'une réglementation plus stricte pour protéger les consommateurs.

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En quoi consistent ces nouvelles réglementations ? Elles varient d'un pays à l'autre, mais exigent généralement des fabricants qu'ils fournissent des informations plus détaillées sur leurs produits, notamment une liste des ingrédients, les dosages recommandés et des avertissements destinés à des publics spécifiques (par exemple, les femmes enceintes ou allaitantes, les enfants, les personnes souffrant d'hypertension artérielle...). Les allégations de santé doivent être étayées par des preuves scientifiques et les produits doivent répondre à certaines normes de sécurité.

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Dans l'ensemble, l'appel à une réglementation plus stricte en matière d'étiquetage et d'allégations de santé pour les compléments alimentaires constitue une étape importante pour garantir la sécurité et l'efficacité de ces produits. En mettant en œuvre des exigences plus complètes en matière d'étiquetage et des réglementations plus strictes sur les allégations de santé, les consommateurs peuvent prendre des décisions plus éclairées sur les compléments alimentaires qu'ils envisagent et avoir une plus grande confiance dans la sécurité et l'efficacité de ces produits.

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Obligations réglementaires

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Les obligations réglementaires concernant les compléments alimentaires varient en fonction du pays dans lequel ils sont vendus. Dans l'Union européenne, les compléments alimentaires sont régis par la directive 2002/46/CE sur les compléments alimentaires et le règlement 1169/2011. Cette directive exige que les compléments alimentaires soient sûrs, de bonne qualité et correctement étiquetés.

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En France, les compléments alimentaires sont réglementés par le Code de la Santé Publique, qui exige que les compléments alimentaires soient autorisés par les autorités françaises avant d'être commercialisés, comme le précise l'article L. 112-1 du Code de la Santé Publique. Le processus d'autorisation implique la soumission d'un dossier contenant des informations sur la composition, la sécurité et l'efficacité du complément alimentaire. 

Le dossier doit être soumis à Téléicare, qui est géré par la DGAL. La DGAL fait référence à la Direction Générale de l'Alimentation, qui est un département du Ministère français de l'Agriculture et de l'Alimentation. En outre, après le dépôt du dossier, un engagement de conformité doit également être envoyé à la DGAL.

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Aux États-Unis, les compléments alimentaires sont réglementés par la Food and Drug Administration (FDA) en vertu de la Dietary Supplement Health and Education Act (DSHEA) de 1994. En vertu de la DSHEA, la FDA réglemente les compléments alimentaires comme une catégorie d'aliments et non comme des médicaments. La FDA exige que les compléments alimentaires soient sûrs, correctement étiquetés et qu'ils ne contiennent pas d'allégations fausses ou trompeuses.

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En Australie, les compléments alimentaires sont réglementés par la loi sur les produits thérapeutiques de 1989, qui exige que les compléments alimentaires répondent à certaines normes de sécurité et de qualité, et qu'ils soient étiquetés et fassent l'objet d'une publicité conforme à la loi. L'administration australienne des produits thérapeutiques (TGA) est responsable de la réglementation des compléments alimentaires en Australie.

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En résumé, les obligations réglementaires relatives aux compléments alimentaires dépendent du pays de commercialisation et peuvent impliquer le respect de lois telles que la directive sur les compléments alimentaires en Europe, le code de la santé publique en France, le Dietary Supplement Health and Education Act aux États-Unis ou le Therapeutic Goods Act en Australie. Le respect de ces réglementations est important pour garantir que les compléments alimentaires sont sûrs, efficaces et correctement étiquetés.

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Qui est EcoMundo ?

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Nous offrons une gamme de services liés à la conformité réglementaire pour les compléments alimentaires, y compris l'évaluation des risques, la conformité de l'étiquetage et de l'emballage, et l'enregistrement des produits. 

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Nous aidons les fabricants et les distributeurs de compléments alimentaires à s'assurer que leurs produits répondent aux exigences réglementaires et sont propres à la consommation. Nous fournissons également des conseils sur l'utilisation des ingrédients, les allégations et les exigences en matière d'étiquetage dans différents pays du monde. Dans l'ensemble, notre expertise consiste à aider les entreprises à naviguer dans le paysage réglementaire complexe des compléments alimentaires et à s'assurer que leurs produits sont conformes aux réglementations applicables.

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