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Votre Partenaire en Conformité Réglementaire Biocides

EcoMundo

Chez EcoMundo, notre objectif est de simplifier le processus de mise en conformité pour les formulateurs et distributeurs de produits biocides.

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/ Services

Forts de notre expérience dans la création de dossiers d'Autorisation de Mise sur le Marché (AMM)notre équipe d'experts réglementaires, toxicologues et écotoxicologues est déterminée à vous fournir les stratégies nécessaires pour obtenir votre autorisation biocide et mettre vos produits sur le marché en toute confiance.

Services clés

Stratégie

Diagnostic stratégique en vue d'une AMM produit biocide

Commercialisation : coût réglementaire, budget, délais et échéances

Conformité des fournisseurs approuvés

Réalisation du « Data gap » des données en efficacité, physico-chimie, toxicologie et écotoxicologie

Revue des substances actives de votre portefeuille produit (analyse des dates d’approbation des couples SA/TP, obligations du metteur sur le marché…)

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Services clés

Autorisation

Réalisation des mesures transitoire sur le marché Européen 

Demande d'approbation d'une substance active

Demande d'autorisation de mise sur le marché (AMM) de produits biocides

Procédure d’AMM nationale, de l'union, pour un même produit biocide (SAME) ou simplifiée

Élaboration d’une Famille de Produits Biocides

Equivalence technique: Inclusion dans la liste des fournisseurs validés

Évaluation de l’exposition et des risques (santé humaine, environnement)

Élaboration d'un Résumé des Caractéristiques du Produit (RCP)

Soumission R4BP3

Compilation de vos données sous IUCLID 6

Reconnaissance mutuelle séquentielle ou simultanée

Découvrez nos offres
Services clés

ACCOMPAGNEMENT PERSONNALISÉ

Évaluation des propriétés Perturbateur endocrinien (PE) substances actives et co-formulants
Achat de la LoA de la substance active et inscription dans l'article 95
Monitoring des tests (mise en place des tests et surveillance des essais jusqu’à la validation du rapport d’étude)
Validation de l’étiquetage, de la publicité, et des revendications 
Suivi des dossiers auprès des autorités (ANSES, ECHA, etc.)
HELPDESK -  Expert réglementaire, toxicologues et écotoxicologues dédiés 
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Nos prestations

Service de Représentant Exclusif (OR)

Représente les fabricants/ formulateurs non- Européens afin de couvrir leur clients Européens

Réalisation des dossiers d’Enregistrement en tant que Déclarant Principal (Lead registrant) ou Déclarant membre

Soutien auprès des autorités réglementaires

EcoMundo est membre d’ORO (Only Representative Organisation), organisation européenne de référence pour les prestataires de service qui assurent le rôle de Représentant Exclusif.

Nos prestations

Mise à jour de vos dossiers d’enregistrement

Surveillance des bandes de tonnage de votre portefeuille de substance (1-10 T/an ; 10 -100 T/an ; 100 -1000 T/an ; supérieur à 1000 T/an)
Mise à jour de vos dossiers d’enregistrement (changement de la composition, de vos usages ou de la taille d’entreprise)
  • Mise à jour de REACH-IT et des dossiers IUCLID
  • Traçabilité de vos dossiers REACH
Nos prestations

Audit et formation REACH

Diagnostic et formation adaptés à vos obligations REACH

Calcul du tonnage des ingrédients

Etude d'exemption si éligible

Évaluation de la conformité, y compris les coûts

Rapport réglementaire de synthèse de vos obligations et preuve de conformité

Notions-clés :
L’enregistrement REACH en bref
Les 7 étapes pour enregistrer
Quels coûts pour l'enregistrement ?
Des questions ?

Contactez notre expert Saad Shehadeh !

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