Chez EcoMundo, notre objectif est de simplifier le processus de mise en conformité pour les formulateurs et distributeurs de produits biocides.
Forts de notre expérience dans la création de dossiers d'Autorisation de Mise sur le Marché (AMM)notre équipe d'experts réglementaires, toxicologues et écotoxicologues est déterminée à vous fournir les stratégies nécessaires pour obtenir votre autorisation biocide et mettre vos produits sur le marché en toute confiance.
Diagnostic stratégique en vue d'une AMM produit biocide
Commercialisation : coût réglementaire, budget, délais et échéances
Conformité des fournisseurs approuvés
Réalisation du « Data gap » des données en efficacité, physico-chimie, toxicologie et écotoxicologie
Revue des substances actives de votre portefeuille produit (analyse des dates d’approbation des couples SA/TP, obligations du metteur sur le marché…)
Réalisation des mesures transitoire sur le marché Européen
Demande d'approbation d'une substance active
Demande d'autorisation de mise sur le marché (AMM) de produits biocides
Procédure d’AMM nationale, de l'union, pour un même produit biocide (SAME) ou simplifiée
Élaboration d’une Famille de Produits Biocides
Equivalence technique: Inclusion dans la liste des fournisseurs validés
Évaluation de l’exposition et des risques (santé humaine, environnement)
Élaboration d'un Résumé des Caractéristiques du Produit (RCP)
Soumission R4BP3
Compilation de vos données sous IUCLID 6
Reconnaissance mutuelle séquentielle ou simultanée
Représente les fabricants/ formulateurs non- Européens afin de couvrir leur clients Européens
Réalisation des dossiers d’Enregistrement en tant que Déclarant Principal (Lead registrant) ou Déclarant membre
Soutien auprès des autorités réglementaires
EcoMundo est membre d’ORO (Only Representative Organisation), organisation européenne de référence pour les prestataires de service qui assurent le rôle de Représentant Exclusif.
Diagnostic et formation adaptés à vos obligations REACH
Calcul du tonnage des ingrédients
Etude d'exemption si éligible
Évaluation de la conformité, y compris les coûts
Rapport réglementaire de synthèse de vos obligations et preuve de conformité
Contactez notre expert Saad Shehadeh !
