Chez EcoMundo, notre objectif est de simplifier le processus de mise en conformité pour les formulateurs et distributeurs de produits biocides.
Forts de notre expérience dans la création de dossiers d'Autorisation de Mise sur le Marché (AMM), notre équipe d'experts réglementaires, toxicologues et écotoxicologues est déterminée à vous fournir les stratégies nécessaires pour obtenir votre autorisation biocide et mettre vos produits sur le marché en toute confiance.
en vue d'une AMM produit biocide
Coût réglementaire, budget, délais et échéances
des fournisseurs approuvés
Réalisation du « Data gap » des données en efficacité, physico-chimie, toxicologie et écotoxicologie
de votre portefeuille produit (analyse des dates d’approbation des couples SA/TP, obligations du metteur sur le marché…)
Réalisation des mesures transitoire sur le marché Européen
Demande d'approbation d'une substance active
Demande d'autorisation de mise sur le marché (AMM) de produits biocides
Procédure d’AMM nationale, de l'union, pour un même produit biocide (SAME) ou simplifiée
Élaboration d’une Famille de Produits Biocides
Equivalence technique: Inclusion dans la liste des fournisseurs validés
Évaluation de l’exposition et des risques (santé humaine, environnement)
Élaboration d'un Résumé des Caractéristiques du Produit (RCP)
Soumission R4BP3
Compilation de vos données sous IUCLID 6
Reconnaissance mutuelle séquentielle ou simultanée
et de la confidentialité entre les membres
Mise en oeuvre des stratégies d’AMM pour les familles de produit
avec les autorités compétentes
Representation des intérêts clients
Nous croyons en une approche personnalisée pour chaque client. Notre équipe de spécialistes en conformité biocide collabore étroitement avec vous pour comprendre vos produits, vos défis et vos objectifs. Nous élaborons ensuite une stratégie sur mesure pour vous guider à travers chaque étape du processus de conformité.
Rencontrez notre équipe d'experts passionnés par la conformité biocide. Leur connaissance approfondie de la réglementation et leur engagement envers l'excellence font de nous un partenaire de confiance dans votre parcours de conformité.
Contactez notre experte Jeanne Pontisso !