Votre partenaire en conformité réglementaire biocides

Chez EcoMundo, notre objectif est de simplifier le processus de mise en conformité pour les formulateurs et distributeurs de produits biocides.

Forts de notre expérience dans la création de dossiers d'Autorisation de Mise sur le Marché (AMM), notre équipe d'experts réglementaires, toxicologues et écotoxicologues est déterminée à vous fournir les stratégies nécessaires pour obtenir votre autorisation biocide et mettre vos produits sur le marché en toute confiance.

Services clés

Stratégie

Diagnostic stratégique

en vue d'une AMM produit biocide

Commercialisation

Coût réglementaire, budget, délais et échéances

Conformité

des fournisseurs approuvés

Data gap

Réalisation du « Data gap » des données en efficacité, physico-chimie, toxicologie et écotoxicologie

Revue des substances actives

de votre portefeuille produit (analyse des dates d’approbation des couples SA/TP, obligations du metteur sur le marché…)

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Services clés

Autorisation

Réalisation des mesures transitoire sur le marché Européen

Demande d'approbation d'une substance active

Demande d'autorisation de mise sur le marché (AMM) de produits biocides

Procédure d’AMM nationale, de l'union, pour un même produit biocide (SAME) ou simplifiée

Élaboration d’une Famille de Produits Biocides

Equivalence technique: Inclusion dans la liste des fournisseurs validés

Évaluation de l’exposition et des risques (santé humaine, environnement)

Élaboration d'un Résumé des Caractéristiques du Produit (RCP)

Soumission R4BP3

Compilation de vos données sous IUCLID 6

Reconnaissance mutuelle séquentielle ou simultanée

Découvrez nos offres

Services clés

ACCOMPAGNEMENT PERSONNALISÉ

Évaluation des propriétés Perturbateur endocrinien (PE) substances actives et co-formulants

Achat de la LoA de la substance active et inscription dans l'article 95

Monitoring des tests (mise en place des tests et surveillance des essais jusqu’à la validation du rapport d’étude)

Validation de l’étiquetage, de la publicité, et des revendications

Suivi des dossiers auprès des autorités (ANSES, ECHA, etc.)

HELPDESK - Expert réglementaire, toxicologues et écotoxicologues dédiés

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Services clés

consortium

Gestion des consortia

et de la confidentialité entre les membres

Stratégies d’AMM

Mise en oeuvre des stratégies d’AMM pour les familles de produit

Suivi des contacts

avec les autorités compétentes

Third Party

Representation des intérêts clients

Voir les consortia en cours Contactez-nous

Services clés

Alliance biocide

Newsletter réglementaire

Suivi des obligations réglementaires selon vos substances actives

Formation adaptée aux membres

Diagnostic de vos obligations

Elaboration des stratégies réglementaires

Comment adhérer ?

Notre Approche

Nous croyons en une approche personnalisée pour chaque client. Notre équipe de spécialistes en conformité biocide collabore étroitement avec vous pour comprendre vos produits, vos défis et vos objectifs. Nous élaborons ensuite une stratégie sur mesure pour vous guider à travers chaque étape du processus de conformité.

Notre Équipe

Rencontrez notre équipe d'experts passionnés par la conformité biocide. Leur connaissance approfondie de la réglementation et leur engagement envers l'excellence font de nous un partenaire de confiance dans votre parcours de conformité.