La conformité réglementaire de vos produits biocides en toute simplicité
Un accompagnement sur-mesure par une équipe d’experts dédiée pour garantir la conformité de vos produits biocides.
Profitez d’un accompagnement expert à toutes les étapes de la conformité de vos produits biocides
Une équipe d'experts réglementaires, toxicologues et écotoxicologues pour assurer la conformité de vos substances actives et produits biocides.
Conseil en stratégie réglementaire
De la conformité des fournisseurs au datagap, examinez chaque facette stratégique avec précision.
• Diagnostic stratégique en vue d'une AMM produit biocide.
• Commercialisation : coût réglementaire, budget, délais et échéances
• Conformité des fournisseurs approuvés
• Réalisation du « Data gap » des données en efficacité, physico-chimie, toxicologie et écotoxicologie
• Revue des substances actives de votre portefeuille produit (analyse des dates d’approbation des couples SA/TP, obligations du metteur sur le marché…)
• Diagnostic stratégique en vue d'une AMM produit biocide.
• Commercialisation : coût réglementaire, budget, délais et échéances
• Conformité des fournisseurs approuvés
• Réalisation du « Data gap » des données en efficacité, physico-chimie, toxicologie et écotoxicologie
• Revue des substances actives de votre portefeuille produit (analyse des dates d’approbation des couples SA/TP, obligations du metteur sur le marché…)
Accompagnement pour l’autorisation de produits biocides
Explorez les subtilités du processus réglementaire des produits biocides en Europe avec EcoMundo :
• Réalisation des mesures transitoire sur le marché Européen
• Demande d'approbation d'une substance active
• Demande d'autorisation de mise sur le marché(AMM) d'un produit biocide ou d'une famille de produits biocides via la procédure nationale, européenne, SAME ou simplifiée.
• Élaboration d’une Famille de Produits Biocides
• Equivalence technique :
• Inclusion dans la liste des fournisseurs approuvés
• Évaluation de l’exposition et des risques (santé humaine, environnement)
• Élaboration d'un Résumé des Caractéristiques du Produit (RCP)
• Soumission R4BP3
• Compilation de vos données sous IUCLID 6
• Reconnaissance mutuelle séquentielle ou simultanée
• Réalisation des mesures transitoire sur le marché Européen
• Demande d'approbation d'une substance active
• Demande d'autorisation de mise sur le marché(AMM) d'un produit biocide ou d'une famille de produits biocides via la procédure nationale, européenne, SAME ou simplifiée.
• Élaboration d’une Famille de Produits Biocides
• Equivalence technique :
• Inclusion dans la liste des fournisseurs approuvés
• Évaluation de l’exposition et des risques (santé humaine, environnement)
• Élaboration d'un Résumé des Caractéristiques du Produit (RCP)
• Soumission R4BP3
• Compilation de vos données sous IUCLID 6
• Reconnaissance mutuelle séquentielle ou simultanée
Une approche personnalisée pour chaque client
Notre équipe de spécialistes en conformité biocide collabore étroitement avec vous pour comprendre vos produits, vos défis et vos objectifs. Nous élaborons ensuite une stratégie sur mesure pour vous guider à travers chaque étape du processus de conformité.
Services complémentaires disponibles
Assurez la conformité de vos produits biocides avec notre équipe d'experts dédiée, offrant un accompagnement sur-mesure et des services annexes personnalisés.
• Évaluation des propriétés Perturbateur endocrinien (PE) des substances actives et co-formulants
• Achat de la LoA de la substance active et inscription dans l'article 95 du BPR
• Monitoring des tests (mise en place des tests et surveillance des essais jusqu’à la validation du rapport d’étude)
• Validation de l’étiquetage, de la publicité, et des revendications
• Suivi des dossiers auprès des autorités (ANSES, ECHA, etc.)
• HELPDESK - Experts réglementaires, toxicologues et écotoxicologues dédiés
• Évaluation des propriétés Perturbateur endocrinien (PE) des substances actives et co-formulants
• Achat de la LoA de la substance active et inscription dans l'article 95 du BPR
• Monitoring des tests (mise en place des tests et surveillance des essais jusqu’à la validation du rapport d’étude)
• Validation de l’étiquetage, de la publicité, et des revendications
• Suivi des dossiers auprès des autorités (ANSES, ECHA, etc.)
• HELPDESK - Experts réglementaires, toxicologues et écotoxicologues dédiés
Adhésion à un consortium
Experts en gestion de consortia, AMM et représentation des clients, nous garantissons la confidentialité et la transparence.
• Gestion des consortia et de la confidentialité entre les membres
• Mise en oeuvre des stratégies d’AMM pour les familles de produits
• Suivi des contacts avec les autorités compétentes
• Third Party - Representation des interêts clients
• Gestion des consortia et de la confidentialité entre les membres
• Mise en oeuvre des stratégies d’AMM pour les familles de produits
• Suivi des contacts avec les autorités compétentes
• Third Party - Representation des interêts clients
La différence EcoMundo : une méthodologie unique pour la gestion de chaque étape réglementaire de vos produits biocides
Une équipe d'experts réglementaires, toxicologues et écotoxicologues
Rencontrez notre équipe d'experts de la conformité biocide ! Leurs qualifications académiques et certifications, associées à leur maîtrise des marchés, en font des partenaires de confiance essentiels dans votre parcours de conformité. Certains membres enseignent également dans des écoles d'enseignement supérieur de chimie, afin de partager leur expertise et de guider la nouvelle génération d'experts biocides vers l'excellence.
Restez à jour des nouvelles Biocides avec EcoMundo
Alliance Biocide : Expertise réglementaire en Biocides
Restez à la pointe des nouveautés dans le domaine des biocides avec EcoMundo, votre partenaire expert en conformité réglementaire.
- Newsletter réglementaire
- Suivi des obligations réglementaires selon vos substances actives
- Formation adaptée aux membres
- Diagnostic de vos obligations
- Elaboration des stratégies réglementaires
Garantissez la conformité réglementaire de vos produits biocides avec les experts d'EcoMundo !
Contacter un expert
Canada
Royaume-Uni
Espagne