Expertise en réglementation cosmétique

Assurez la conformité réglementaire de vos produits cosmétiques, soins et parfums pour une mise en marché rapide et efficace.

Expertise réglementaire cosmétique
Mise en conformité mondiale
Stratégie & consulting réglementaire
Solution logicielle : Cosmetic Factory

Bénéficiez d’une équipe d’experts réglementaires, toxicologues et écotoxicologues pour lancer vos produits cosmétiques en toute sérénité

Choisir EcoMundo c’est un accès à un panorama complet de services incluant des conseils d’expert et une plateforme pour gérer le cycle de vie de vos produits cosmétiques, soins et parfums à l’international. Ainsi, vous bénéficiez de solutions adaptées à vos problématiques quelque soit votre étape d’avancement et vos marchés cibles. 

Une expertise réglementaire cosmétique mondiale

EcoMundo maîtrise les réglementations de plusieurs marchés internationaux : Europe, UK, États-Unis, Canada, Mercosur, Moyen Orient, Corée du Sud et ASEAN. Nous vous accompagnons dans toutes les étapes de la mise en marché de vos produits à l'international.

Carte monde
  • Veille réglementaire internationale
  • Veille de changements de réglementations des groupes de substances chimiques
  • Réalisation des dossiers toxicologiques
  • Étude de l’écotoxicité et de la biodégradabilité
  • Gestion de la conformité et des enregistrements à l’échelle mondiale
  • Vérification IFRA à chaque nouvel amendement
Mise en conformité mondiale

Votre conformité est assurée avec notre offre « full service » : les 5 étapes indispensables avec notre service complet pour l'enregistrement de vos produits cosmétiques en Europe & au Royaume-Uni.

  • Collecte des donnés 
  • Révision des formules
  • Révision des étiquettes et des allégations
  • Rédaction du RSPC et finalisation du DIP
  • Notification CPNP et SCPN
Mise en marché sécurisée

EcoMundo vous accompagne et sécurise la mise en marché de vos produits cosmétiques, soins et parfums. Vos consommateurs finaux profiteront en toute confiance de vos produits de qualité.

  • Audit des DIP existants
  • Personne responsable (PR) EU-27 + UK

Des conseils de développement de votre stratégie réglementaire

Logiciel traçabilité substance

Nous vous accompagnons dans toutes les étapes de la création et transformation de votre stratégie réglementaire.

Optez pour une stratégie réglementaire sur mesure et en harmonie avec les exigences spécifiques de votre secteur.

EcoTeam : Consulting réglementaire expert

Notre service de consulting réglementaire est flexible et adaptable en fonction de vos besoins, votre organisation en interne et l’ampleur de vos projets. Nos experts sont là pour vous épauler lors d’une augmentation de votre activité, d’une réduction de ressources, d’un manque d’expertise spécifique et bien plus.

Analyse et suivi de projets

Consultation d’experts à la demande

Packages horaires de consulting sur-mesure

Pourquoi opter pour le consulting EcoTeam pour vos produits cosmétiques, soins et parfums ?

En interne
Avec EcoMundo
Adaptabilité
Des profils d’experts limités
Accès à plusieurs experts multidisciplinaires pour renforcer vos équipes
Flexibilité
Des ressources temporelles limitées et variables
Gain de temps et une mise en marché garantie de vos produits chimiques
Économique
Coûts conséquents et variables
Coûts optimisés avec un contrat, des livrables, et une seule facture à la fin du mois

Simplifiez votre processus réglementaire avec nos services experts

Concentrez-vous sur vos produits, confiez-nous les règles de mise en marché

Nous contacter

Exportez vos produits cosmétiques, soins et parfums à l’international

Exportez vos produits cosmétiques, soins et parfums à l'international avec facilité. Notre équipe experte vous guide à chaque étape, offrant un accès aux marchés clés, une adaptation personnalisée, et des stratégies réglementaires mondiales.

Canada

Au Canada, les produits cosmétiques sont réglementés par Santé Canada. Les cosmétiques vendus au Canada doivent être conformes au Règlement sur les cosmétiques, à la Loi sur les aliments et drogues, ainsi qu'à la Loi sur l’emballage et l’étiquetage des produits de consommation.

Les équipes d'EcoMundo Canada assurent toutes les étapes de votre mise en conformité

Classification de vos produits (cosmétiques, produits de santé naturels, médicaments sans ordonnance, ...)

Revue de vos produits (ingrédients, étiquettes, allégations, ...)

Enregistrement de vos produits (CNF, NHP, DINF, ...)

Justification de la sécurité de vos produits

Veille réglementaire et conseils en stratégie réglementaire

Une question ?

Bénéficiez des conseils et de l'expertise de notre équipe réglementaire basée à Montréal, en lien direct avec Santé Canada. 

Alexander Detre
Directeur des Opérations US et Canada
Contactez-nous

États-Unis

Aux États-Unis, les produits cosmétiques sont réglementés par la FDA (Food and Drug Administration) au niveau national, avec le FDetC Act (Food, drug and cosmetics Act) et le FPLA (Fair Packaging and Labeling Act). La publication du MoCRA (Modernization of Cosmetics Regulation Act) en Décembre 2022 a apporté de nombreuses contraintes supplémentaires à l'encadrement réglementaire des cosmétiques aux Etats-Unis.
Des réglementations locales additionnelles s'appliquent dans certains états, comme la Californie avec le CSCP (California Safe Cosmetic Program).

Les équipes d'EcoMundo assurent toutes les étapes de votre mise en conformité

Classification de vos produits (cosmétiques, OTC, compléments alimentaires ...)

Revue de vos produits (ingrédients, étiquettes, allégations, ...)

Enregistrement de vos produits (Product listing, ...)

Justification de la sécurité de vos produits (TRA, MOS, ...)

Veille réglementaire et conseils en stratégie réglementaire (au niveau fédéral, national et international)

Une question ?

Bénéficiez des conseils et de l'expertise de notre équipe réglementaire spécialisée sur la réglementation des cosmétiques et produits frontières aux U.S, en lien direct avec la FDA.

Alexander Detre
Directeur des Opérations US et Canada
Contactez-nous

Europe

Pour lancer vos produits en Europe, il est nécessaire d’être conforme au règlement 1223/2009.

EcoMundo prend en charge chaque étape, de l’enregistrement de vos produits jusqu’à la notification CPNP, et vous permet de commercialiser dans les 31 pays de la CEE et la Suisse.

Délais courts assurés grâce à une équipe expérimentée

Accompagnement pas à pas par nos spécialistes

Adresse prestigieuse - Champs Elysées, Paris - sur vos packs

Budget transparent planifié dès le lancement du projet

Une question ?

Bénéficiez des conseils et de l'expertise de notre équipe réglementaire spécialisée sur la réglementation des cosmétiques en Europe.

Nataliya Muller
Responsable commercial cosmétique
Contactez-nous

Moyen-Orient

Face à la diversité des réglementations au Moyen-Orient, où chaque pays possède ses propres exigences, EcoMundo vous offre son expertise pour garantir la conformité de vos produits.

Accompagnement de A à Z

Budget transparent

Enregistrement par pays ou sur la zone

Délais courts assurés grâce à une équipe expérimentée

Une question ?

Bénéficiez des conseils et de l'expertise de notre équipe réglementaire spécialisée sur la réglementation des cosmétiques et produits frontières au Moyen-Orient.

Nataliya Muller
Responsable commercial cosmétique
Contactez-nous

Corée du Sud

Explorez le marché coréen des produits cosmétiques avec confiance. En Corée du Sud, qu'il s'agisse de cosmétiques classiques, fonctionnels ou "quasi-médicaments," le respect du "Cosmetic Act" implique des notifications et des enregistrements.

Enregistrement de tous types de produits cosmétiques

Budget transparent pour une gestion financière sereine

Une équipe basée en Corée du Sud

Accompagnement global, de la planification à la mise en œuvre

Une question ?

Bénéficiez des conseils et de l'expertise de notre équipe réglementaire spécialisée sur la réglementation des cosmétiques et produits frontières en Corée du Sud.

Nataliya Muller
Responsable commercial cosmétique
Contactez-nous

ASEAN

Étendez votre présence sur les marchés de l'ASEAN en toute sérénité grâce à EcoMundo. Nous sommes à vos côtés pour garantir la conformité de vos produits selon l'ASEAN Cosmetics Directive (ACD) et les mettre en vente dans les 10 pays d'Asie du Sud-Est.

Accompagnement complet, de la planification à la mise en œuvre

Budget transparent

Enregistrement couvrant l'intégralité de la zone ASEAN

Délais courts assurés grâce à une équipe expérimentée

Une question ?

Bénéficiez des conseils et de l'expertise de notre équipe réglementaire spécialisée sur la réglementation des cosmétiques et produits frontières en Asie du Sud-Est.

Nataliya Muller
Responsable commercial cosmétique
Contactez-nous

Ce que nous avons en plus

Logiciel COSMETIC Factory

Un logiciel pour créer et gérer vos produits cosmétiques, soins et parfums

COSMETIC Factory vous permet de facilement suivre le cycle de vie de vos produits cosmétiques, de la conception au lancement et bien après.

La collaboration entre vos équipes R&D, réglementaire, qualité, sécurité et marketing avec notre plateforme modulaire et intégrée est simple et efficace.

Une mise en marché réussie !

“Horace est une marque en pleine croissance avec des objectifs de développement à l’international importants.

À l'origine, EcoMundo nous accompagnait sur la mise en conformité de nos produits cosmétiques afin de sécuriser leur mise en marché UK.

Très satisfaits de l’accompagnement des équipes, nous avons eu envie d’aller plus loin en adoptant leur logiciel métier COSMETIC Factory, qui semblait répondre à nos différents besoins tout en étant accessible et simple d’utilisation.

Nous cherchions une solution pour centraliser toutes nos données réglementaires, sécuriser et accélérer notre déploiement à l’international.”

Elise N.
Chef de produit R&D chez Horace

Gérez et lancez vos activités cosmétiques & parfums

Marques internationales

Gérez vos portefeuilles de produits à l’international ; augmentez les capacités et l’expertise de vos équipes en cas de surcharge ou sur les sujets spécifiques ; gagnez en anticipation et en réactivité.

EcoMundo vous offre un accompagnement personnalisé pour répondre à toutes les problématiques liés à vos produits cosmétiques qui exigent une expertise spécifique ou davantage de disponibilité de la part de vos équipes.

Veille réglementaire internationale

Réalisation des dossiers toxicologiques

Veille anticipative sur les groupes de substances

Etude de l’écotoxicité et de la biodégradabilité

Gestion de la conformité et des enregistrements à l’échelle mondiale

Garantissez votre mise en conformité réglementaire avec EcoMundo
Contacter un expert
Contacter EcoMundo

Ils nous font confiance

Success Story

Secteur d'activité

Produits de beauté, parfums

Défi

Nous lançons chaque année de nombreux produits pour les marques L’Occitane, Erborian et Melvita, et mettons régulièrement à jour les dossiers de nos produits existants. Dans ce cadre, nous avions besoin d’un outil pour faciliter les échanges avec d’autres toxicologues et pour affiner nos conclusions. COSMETIC Factory nous permet de gagner en productivité, structurer notre base de données, la sécuriser et communiquer plus efficacement avec d’autres toxicologues. Le module Formula Check est également d’une aide précieuse pour surveiller et gérer nos produits existants. Il nous assure une veille réglementaire supplémentaire.

Start-up et TPE

Lancez votre gamme de produits cosmétiques ; démarrez votre activité dans les meilleurs délais grâce à notre accompagnement réglementaire de A à Z.

Lancez votre gamme cosmétique partout dans le monde avec EcoMundo : l'offre « full service » pour les start-up et les TPE

Tous les services nécessaires à la mise en marché

Accompagnement pas à pas : aucune expérience réglementaire requise

Possibilité de collecter les données auprès de vos fabricants

Budget transparent et adapté à votre structure

Nos services pour vos besoins de conformité réglementaire

Formulation

Revue de la formule

En fonction des annexes II à VI - règlement (UE) N° 1223/2009 

II

Annexe II : substances interdite

Ne peuvent pas être utilisées dans les produits cosmétiques

III

Annexe III : substances restreintes

Peuvent être utilisées, mais doivent respecter certaines conditions / limites de concentration

V

Annexe V : conservateurs

Peuvent être utilisés en respectant les conditions fixées

VI

Annexe VI : filtres UV

Peuvent être utilisés en respectant les conditions fixées

IV

Annexe IV : colorants

Peuvent être utilisés en respectant les conditions fixées

CMR / Nanomatériaux

Allégations et étiquettes

Revue des étiquettes

L'étiquetage et l'emballage doivent respecter le Règlement Cosmétique 1223/2009.

Le design des étiquettes doit allier marketing et conformité réglementaire.

Des exigences de traduction varient selon les pays de commercialisation.

EcoMundo vérifie et fournit une checklist pour rendre les étiquettes conformes sans altérer le design.

Revue des allégations

Les allégations décrivent l'efficacité des produits et sont strictement encadrées par la réglementation européenne.

L'objectif est de fournir des informations utiles, compréhensibles et fiables aux utilisateurs finaux.

Les experts d'EcoMundo assurent une revue des allégations pour gagner du temps et maîtriser les coûts.

Ils proposent des alternatives tout en tenant compte des objectifs marketing.

Dossier réglementaire (DIP)

Tout produit doit désormais correspondre à un Dossier d’Information Produit (DIP). EcoMundo élabore le DIP à partir des informations produits transmises.

Un dossier en 5 parties

1.

Description du produit cosmétique

sur la base de l’information fournie

2.

Rapport sur la Sécurité du Produit

Partie A + Partie B

3.

Bonnes pratiques de fabrication (BPF)

EcoMundo valide la description des méthodes de fabrication utilisées et archive la déclaration en conformité avec les BPF

4.

Preuve de l’effet revendiqué

EcoMundo valide les preuves apportées à partir des tests scientifiques et/ou de satisfaction transmis

5.

Expérimentations

EcoMundo valide les dates d’expérimentations conduites par le fabricant, ses agents ou fournisseurs à partir des données communiquées

Rapport sur la sécurité

Rapport de sécurité sur le produit cosmétique (RSPC) - Partie A

10 sections pour l'évaluation de sécurité

Experts d'EcoMundo qualifiés pour vous accompagner

Garantie de sécurité et conformité

Rapport de sécurité sur le produit cosmétique (RSPC) - Partie B

Divisée en quatre sections

Vérification de sécurité obligatoire pour prouver l'innocuité du produit

Experts pharmaciens et toxicologues d'EcoMundo pour vous guider

Notification CPNP

Le Règlement Cosmétique 1223/2009 exige que toute organisation souhaitant placer un produit cosmétique sur le marché européen le notifie en ligne via le portail de notification CPNP (Cosmetics Products Notification Portal) avant la mise en marché du produit.

Le CPNP est un site web que seules la Personne Responsable et les autorités compétentes peuvent utiliser afin d'avoir accès aux informations du produit.

EcoMundo prend en charge l'ensemble du processus de notification de vos produits sur le portail CPNP.

Success Story

Secteur d'activité

Cosmétique et Parfums

Défi

Afin de pouvoir mettre 6 parfums sur le marché européen mais également à l’international, Detaille a requis une Évaluation de la Sécurité de chacun de ces produits dans un délai de quelques jours ouvrés seulement. EcoMundo a été mandaté pour réaliser cette Évaluation de la Sécurité, qui inclut une évaluation toxicologique des ingrédients contenus dans les parfums.

Solution

EcoMundo a mis au point une stratégie efficace pour optimiser dans le temps la collecte des données autant que l’Évaluation de Sécurité à proprement parler. Pour gagner du temps, la démarche de collecte des données relatives aux 6 parfums auprès de Detaille a été réalisée en spécifiant uniquement les données pertinentes et indispensables pour ce type de produits. Cette sélection a été élaborée par EcoMundo et validée par Detaille lors de la réunion de démarrage du projet.

Résultats

EcoMundo a rendu dans les délais impartis les Évaluations de Sécurité des parfums qui se sont avérées favorables à la mise en marché des 6 parfums, ce qui a permis à Detaille de lancer les démarches de commercialisation.

Notions clés
Qu'est-ce qu'EcoMundo propose pour assurer la conformité réglementaire de mes produits cosmétiques, soins et parfums?
Comment EcoMundo peut m'aider dans le développement de ma stratégie réglementaire?
Quels sont les services de consulting d'EcoMundo pour répondre aux exigences de MoCRA ?
Quels avantages offre le logiciel COSMETIC Factory de EcoMundo dans la gestion des produits cosmétiques, soins et parfums ?
Quelles sont les étapes clés pour la mise en conformité mondiale avec EcoMundo ?
Comment EcoMundo assure la mise en marché sécurisée de mes produits cosmétiques, soins et parfums ?
En quoi consiste le service "EcoTeam" de consulting réglementaire?
Est-ce que EcoMundo peut assurer la conformité des textes de packaging et étiquettes de mes produits cosmétiques, soins et parfums aux normes mondiales ?
Comment EcoMundo simplifie le processus réglementaire pour les entreprises internationales?
Comment puis-je contacter EcoMundo pour démarrer le processus réglementaire?

Questions fréquentes

Qu'est-ce qu'EcoMundo propose pour assurer la conformité réglementaire de mes produits cosmétiques, soins et parfums?

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EcoMundo offre une expertise mondiale en réglementation cosmétique, couvrant les marchés tels que l'Europe, le Royaume-Uni, les États-Unis, le Canada, le Mercosur, le Moyen-Orient, la Corée du Sud et l'ASEAN. Nous vous accompagnons à chaque étape de la mise en marché, de la veille réglementaire à la gestion des enregistrements internationaux.

Quels sont les services de consulting d'EcoMundo pour répondre aux exigences de MoCRA ?

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Nous vous proposons un accompagnement concernant les services suivants : Listing des produits et enregistrement des installations, Étiquetage, Portail de notification FDA, Justification de la sécurité, Agent US et personne responsable, Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF) pour les cosmétiques. Contactez-nous ici pour discuter de vos besoins.

Quelles sont les étapes clés pour la mise en conformité mondiale avec EcoMundo ?

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L'offre "full service" d'EcoMundo comprend la collecte des données, la révision des formules, des étiquettes et des allégations, la rédaction du RSPC, la finalisation du DIP, et la notification CPNP et SCPN pour garantir la conformité mondiale.

En quoi consiste le service "EcoTeam" de consulting réglementaire?

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Le service "EcoTeam" offre une flexibilité totale avec une analyse et suivi de projets, des consultations d'experts à la demande, et des packages horaires de consulting sur-mesure.

Comment EcoMundo simplifie le processus réglementaire pour les entreprises internationales?

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EcoMundo offre une conformité globale, un lancement facilité à l'international, des experts dédiés, un accompagnement personnalisé à chaque étape, et une visibilité mondiale pour une adaptation optimale aux exigences locales.

Comment EcoMundo peut m'aider dans le développement de ma stratégie réglementaire?

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EcoMundo propose des conseils sur mesure pour créer et transformer votre stratégie réglementaire, en harmonie avec les exigences spécifiques de votre secteur.

Quels avantages offre le logiciel COSMETIC Factory de EcoMundo dans la gestion des produits cosmétiques, soins et parfums ?

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Dotée des dernières technologies et des bases de données expertes, COSMETIC Factory booste la formulation, facilite la gestion des tests, simplifie le calcul de la conformité globale (réglementaire, toxicologiques, label, environnementale, export…), assure la veille réglementaire pour anticiper le futur des substances et des produits, et optimise la gestion documentaire. Découvrir COSMETIC Factory

Comment EcoMundo assure la mise en marché sécurisée de mes produits cosmétiques, soins et parfums ?

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EcoMundo sécurise la mise en marché en réalisant des audits des DIP existants et en désignant une Personne Responsable (PR) pour l'EU-27 + UK.

Est-ce que EcoMundo peut assurer la conformité des textes de packaging et étiquettes de mes produits cosmétiques, soins et parfums aux normes mondiales ?

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Oui, cette prestation est par défaut incluse dans notre offre “full service”. Contactez-nous dès maintenant pour demander un devis de revue de packaging et étiquettes.

Comment puis-je contacter EcoMundo pour démarrer le processus réglementaire?

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Pour simplifier votre processus réglementaire avec nos services experts, contactez-nous ici et concentrez-vous sur vos produits, confiez-nous les règles de mise en marché.