Monographies d’OTCs

Qu'est-ce qu'une monographie d'OTC et à quoi sert-elle ?

Une monographie de catégorie IV décrit les conditions d'utilisation et les exigences en matière d'étiquetage d'un produit en vente libre. Ces monographies fournissent des directives pour la mise en marché de médicaments dont le profil de sécurité et d'efficacité est bien caractérisé. Un établissement peut utiliser une monographie de catégorie IV comme référence dans une soumission lorsque le produit et son étiquetage sont conformes aux règlements. Quelques exemples de monographies de catégorie IV : traitement de l'acné, produits pour le soin de la peau à caractère médical et monographies d'écrans solaires.