Vous envisagez d’exporter vos cosmétiques vers l’Europe ? Attention : les règles de conformité ne sont pas les mêmes qu’aux États-Unis, et mal les anticiper peut coûter cher. L’UE applique une réglementation préventive stricte, tandis que les États-Unis suivent une approche plus réactive. Voici les points clés pour préparer vos produits à une mise sur le marché réussie en Europe.
1. Deux philosophies réglementaires opposées
Aux États-Unis, la conformité cosmétique est encadrée par la Modernization of Cosmetics Regulation Act (MoCRA).
Le système repose sur la responsabilité du fabricant, la FDA n’exige pas de validation préalable pour chaque produit et intervient principalement après la mise sur le marché, en cas de problème ou de plainte.
Cela dit, MoCRA impose certaines obligations préalables, telles que :
- L’enregistrement des établissements auprès de la FDA
- La déclaration des produits (product listing) pour chaque cosmétique mis sur le marché
- La justification de la sécurité (Toxicological Risk Assessment, TRA) afin de démontrer l’innocuité des produits
En Europe, la conformité cosmétique est encadrée par le Règlement CE n° 1223/2009, qui adopte une approche préventive.
Aucun produit ne peut être vendu sans avoir satisfait à un ensemble strict d’obligations avant la mise sur le marché, incluant :
- La désignation d’une Personne Responsable basée dans l’UE
- La constitution d’un dossier technique complet (PIF – Product Information File)
- Une évaluation de la sécurité par un expert qualifié
- La notification du produit sur le portail européen CPNP
2. Les obligations incontournables en Europe
Une fois cette différence d’approche comprise, voici les étapes clés pour mettre un cosmétique sur le marché européen :
- Nommer une Personne Responsable en UE : elle sera l’interlocuteur officiel avec les autorités et assumera la responsabilité légale du produit.
- Élaborer un PIF : ce dossier contient toutes les informations relatives à la formule, la fabrication, la sécurité et la conformité réglementaire.
- Réaliser une évaluation de sécurité : effectuée par un évaluateur qualifié (toxicologue), elle garantit que le produit est sûr pour le consommateur.
- Notifier le produit dans le CPNP : étape administrative indispensable avant toute mise en vente.
- Respecter les restrictions d’ingrédients : l’UE interdit ou limite l’utilisation de nombreuses substances encore autorisées aux États-Unis. Les allergènes sont également strictement encadrés, avec des listes précises par marché. Consultez notre guide des allergènes cosmétiques pour connaître les obligations à respecter.
- Se conformer aux règles d’étiquetage : mentions obligatoires et traduction dans les langues officielles des pays où le produit est vendu.
- Anticiper les exigences environnementales : gestion des emballages, recyclage, tri et conformité au règlement PPWR.
3. Les différences qui surprennent souvent les marques américaines
De nombreuses marques US découvrent ces contraintes seulement en fin de processus, ce qui entraîne retards et surcoûts. Les points sensibles les plus fréquents sont :
- Ingrédients restreints : certains filtres UV, conservateurs ou colorants autorisés aux USA sont interdits ou plus strictement encadrés en UE.
- Obligation de multilinguisme sur les étiquettes.
- Interdiction totale des tests sur animaux, y compris pour les ingrédients.
- Procédures strictes en cas de rappel ou de signalement d’incident.
- Règles spécifiques pour les nanomatériaux, nécessitant une déclaration distincte.
4. Pourquoi préparer la conformité UE dès la formulation
Adapter un produit déjà vendu aux États-Unis peut nécessiter une reformulation complète, un nouvel étiquetage et plusieurs mois de procédures. Résultat : des coûts supplémentaires et un lancement retardé.
En intégrant les exigences européennes dès le développement, vous pouvez :
- Éviter les reformulations coûteuses
- Gagner du temps sur le lancement
- Réduire les risques de blocage en douane
- Renforcer la crédibilité et la confiance auprès des consommateurs européens
5. L’accompagnement EcoMundo
Chez EcoMundo, nous aidons les marques américaines à franchir toutes les étapes de la conformité européenne :
- Analyse réglementaire des formules
- Évaluation de la sécurité par des toxicologues certifiés
- Constitution complète du PIF
- Nomination comme Personne Responsable
- Notification CPNP et suivi post-commercialisation
Avec plus de 15 ans d’expérience, nous garantissons une mise sur le marché rapide, conforme et sécurisée pour vos cosmétiques en Europe.
Contactez nous dès maintenant pour en savoir plus !
Vous envisagez d’exporter vos cosmétiques vers l’Europe ? Attention : les règles de conformité ne sont pas les mêmes qu’aux États-Unis, et mal les anticiper peut coûter cher. L’UE applique une réglementation préventive stricte, tandis que les États-Unis suivent une approche plus réactive. Voici les points clés pour préparer vos produits à une mise sur le marché réussie en Europe.
1. Deux philosophies réglementaires opposées
Aux États-Unis, la conformité cosmétique est encadrée par la Modernization of Cosmetics Regulation Act (MoCRA).
Le système repose sur la responsabilité du fabricant, la FDA n’exige pas de validation préalable pour chaque produit et intervient principalement après la mise sur le marché, en cas de problème ou de plainte.
Cela dit, MoCRA impose certaines obligations préalables, telles que :
- L’enregistrement des établissements auprès de la FDA
- La déclaration des produits (product listing) pour chaque cosmétique mis sur le marché
- La justification de la sécurité (Toxicological Risk Assessment, TRA) afin de démontrer l’innocuité des produits
En Europe, la conformité cosmétique est encadrée par le Règlement CE n° 1223/2009, qui adopte une approche préventive.
Aucun produit ne peut être vendu sans avoir satisfait à un ensemble strict d’obligations avant la mise sur le marché, incluant :
- La désignation d’une Personne Responsable basée dans l’UE
- La constitution d’un dossier technique complet (PIF – Product Information File)
- Une évaluation de la sécurité par un expert qualifié
- La notification du produit sur le portail européen CPNP
2. Les obligations incontournables en Europe
Une fois cette différence d’approche comprise, voici les étapes clés pour mettre un cosmétique sur le marché européen :
- Nommer une Personne Responsable en UE : elle sera l’interlocuteur officiel avec les autorités et assumera la responsabilité légale du produit.
- Élaborer un PIF : ce dossier contient toutes les informations relatives à la formule, la fabrication, la sécurité et la conformité réglementaire.
- Réaliser une évaluation de sécurité : effectuée par un évaluateur qualifié (toxicologue), elle garantit que le produit est sûr pour le consommateur.
- Notifier le produit dans le CPNP : étape administrative indispensable avant toute mise en vente.
- Respecter les restrictions d’ingrédients : l’UE interdit ou limite l’utilisation de nombreuses substances encore autorisées aux États-Unis. Les allergènes sont également strictement encadrés, avec des listes précises par marché. Consultez notre guide des allergènes cosmétiques pour connaître les obligations à respecter.
- Se conformer aux règles d’étiquetage : mentions obligatoires et traduction dans les langues officielles des pays où le produit est vendu.
- Anticiper les exigences environnementales : gestion des emballages, recyclage, tri et conformité au règlement PPWR.
3. Les différences qui surprennent souvent les marques américaines
De nombreuses marques US découvrent ces contraintes seulement en fin de processus, ce qui entraîne retards et surcoûts. Les points sensibles les plus fréquents sont :
- Ingrédients restreints : certains filtres UV, conservateurs ou colorants autorisés aux USA sont interdits ou plus strictement encadrés en UE.
- Obligation de multilinguisme sur les étiquettes.
- Interdiction totale des tests sur animaux, y compris pour les ingrédients.
- Procédures strictes en cas de rappel ou de signalement d’incident.
- Règles spécifiques pour les nanomatériaux, nécessitant une déclaration distincte.
4. Pourquoi préparer la conformité UE dès la formulation
Adapter un produit déjà vendu aux États-Unis peut nécessiter une reformulation complète, un nouvel étiquetage et plusieurs mois de procédures. Résultat : des coûts supplémentaires et un lancement retardé.
En intégrant les exigences européennes dès le développement, vous pouvez :
- Éviter les reformulations coûteuses
- Gagner du temps sur le lancement
- Réduire les risques de blocage en douane
- Renforcer la crédibilité et la confiance auprès des consommateurs européens
5. L’accompagnement EcoMundo
Chez EcoMundo, nous aidons les marques américaines à franchir toutes les étapes de la conformité européenne :
- Analyse réglementaire des formules
- Évaluation de la sécurité par des toxicologues certifiés
- Constitution complète du PIF
- Nomination comme Personne Responsable
- Notification CPNP et suivi post-commercialisation
Avec plus de 15 ans d’expérience, nous garantissons une mise sur le marché rapide, conforme et sécurisée pour vos cosmétiques en Europe.
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