Assurez la conformité réglementaire de vos produits
Vérifiez la conformité de vos formules
Vérifiez et sécurisez vos documents réglementaires pour chaque zone.
Optimisez la gestion des risques sur site
Gérez efficacement vos Fiches de Données de Sécurité
Automatisez votre veille réglementaire
Assurez la traçabilité de vos substances
Pérennisez la bonne gestion des risques HSE
Connaître les risques liés à la non-conformité de vos dispositifs médicaux vous permet de bâtir un business model efficace. De manière à réduire le time to market de vos dispositifs et les risques liés aux non-conformités, vous pouvez d’ores et déjà vous adapter au nouveau règlement. Découvrez ici les enjeux de la mise en conformité.
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Le règlement 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux entrera en vigueur en 2021. Découvrez ici les changements principaux par rapport aux directives.
Retrouvez les réponses aux questions les plus posées sur le nouveau règlement européen relatif aux dispositifs médicaux, s’appliquant dès mai 2021.
Avec l’entrée en application en mai 2021 du nouveau règlement européen sur les dispositifs médicaux, les fabricants doivent se préparer au mieux et faire face aux changements réglementaires à venir. Quid des dispositifs médicaux déjà sur le marché au titre des anciennes directives ?
En mai 2021, le règlement relatif aux dispositifs médicaux entrera en application dans l’Union Européenne (Règlement (UE) 2017/745). Plus d'informations.
