2 nouveaux projets dans le programme de lignes directrices pour les tests de l’OCDE

August 9, 2023

L’Organisation de coopération et de développement économiques (OCDE) qui œuvre pour la mise en place de politiques pour une meilleure vie à mis en place un programme de lignes directrices pour les essais de produits chimiques. Ces lignes directrices représentent une compilation de méthodes d'essai reconnues à l'échelle internationale, largement utilisées par les gouvernements, l'industrie et les laboratoires indépendants pour évaluer la sécurité des produits chimiques.

Leur principal objectif est de faciliter les essais réglementaires de sécurité, ainsi que la notification et l'enregistrement des produits chimiques. De manière régulière, ces directives sont mises à jour afin de prendre en compte les avancées scientifiques et de répondre aux spécificités réglementaires propres à chaque pays.

Programme de lignes directrices pour les tests de l’OCDE

L’OCDE a ajouté 2 nouveaux projets PEPPER pour l'identification de potentiels perturbateurs endocriniens. Ces projets entre dans le programme de lignes directrices pour les essais de produits chimiques, élevant ainsi à 5 le nombre total de projets sur le plan de travail :

Le premier projet, axé sur les propriétés physico-chimiques, est essentiel car il fournit une base solide pour comprendre le comportement des produits chimiques dans différents environnements. Les informations recueillies à travers ces lignes directrices aideront à déterminer la solubilité, la stabilité, la volatilité, et d'autres caractéristiques fondamentales des substances chimiques étudiées. Ces données sont cruciales pour évaluer leur potentiel de dispersion dans l'air, l'eau ou le sol, et pour comprendre comment ils peuvent interagir avec d'autres éléments du milieu environnant.

Le deuxième projet concerne les effets sur les systèmes biotiques. Il s'agit d'analyser comment les produits chimiques peuvent influencer les organismes vivants, qu'ils soient terrestres ou aquatiques. Les lignes directrices de ce projet permettront d'évaluer l'impact des substances chimiques sur la biodiversité, les écosystèmes et les chaînes alimentaires. Cela est essentiel pour prévenir d'éventuelles perturbations dans les écosystèmes naturels et pour protéger la faune et la flore.

Le troisième projet, portant sur le devenir de l'environnement, se concentre sur la trajectoire des produits chimiques dans l'environnement après leur libération. Cela implique d'étudier leur persistance, leur dégradation et leur potentiel de bioaccumulation dans les organismes vivants. Comprendre ces processus est essentiel pour évaluer le risque de contamination à long terme et pour élaborer des stratégies de gestion environnementale appropriées.

Quant au quatrième projet, il met l'accent sur les effets des produits chimiques sur la santé humaine. Ces lignes directrices sont cruciales pour évaluer le potentiel toxique des substances chimiques et leur impact sur la santé, que ce soit par exposition directe ou à travers l'alimentation ou l'eau potable. La sécurité des travailleurs et du grand public dépend de ces évaluations rigoureuses.

Enfin, le cinquième projet concerne d'autres principes directeurs d'examen, qui pourraient couvrir un large éventail d'aspects spécifiques liés à l'évaluation des produits chimiques, en fonction des besoins et des avancées scientifiques.

Les projets des lignes directrices seront soumis à un examen minutieux par un comité d'experts internationaux de l'OCDE. Si elles sont approuvées, ces méthodes pourront être établies comme des "directives" sur les substances chimiques. Elles faciliteront l'identification des perturbateurs endocriniens, contribuant ainsi à assurer leur prise en compte dans les processus réglementaires.

Comprendre le rôle de PEPPER 

PEPPER est une Association de loi 1901 engagée de la Stratégie Nationale sur les Perturbateurs Endocriniens (SNPE). Suite à un projet approfondi impliquant une "task force" composée d'acteurs tels qu'Ineris, des secteurs industriels, des départements ministériels et des ONG, PEPPER a obtenu un financement du Programme des Investissements d'Avenir (PIA) fin 2019, complété par des contributions des membres privés et publics. 

Son objectif principal est de combler une lacune dans le système de qualification et de réglementation liée au manque d'outils validés pour caractériser les substances perturbant le système endocrinien, car tous les effets et mécanismes d'action ne sont pas couverts par les méthodes existantes.

La plateforme PEPPER se consacre à une "pré-validation" des méthodes d'essai en toxicologie et en écotoxicologie, qui ont été identifiées comme étant encore nécessaires pour caractériser les propriétés de perturbation endocrinienne. Cette pré-validation est un processus préliminaire visant à accélérer la validation de ces méthodes par des instances internationales telles que l'OCDE, l'ECVAM et l'ISO, pour les rendre acceptables dans les systèmes réglementaires concernant les substances, les produits, les milieux ou les activités.

La création de PEPPER est basé sur 4 réflexions : 

  • L'existence de  longues listes de substances à évaluer
  • L’existence d’ un déficit souligné par la Commission Européenne de méthodes d’essai validées
  • Le coût des tests pour la validation sur la solidité et la capacité de prédiction des méthodes
  • L’inexistence de ressources financières dédiées, tant au niveau européen qu’au niveau national

Afin de remplir ses objectifs, PEPPER assure et finance trois fonctions essentielles :

  • L'identification et la documentation de méthodes d'essai matures, solides sur le plan scientifique et répondant aux besoins spécifiques en matière d'identification des Perturbateurs Endocriniens.
  • L'organisation de tests sur ces méthodes en collaborant avec des laboratoires d'essai, dans le but d'évaluer la transférabilité depuis le laboratoire développeur, ainsi que la répétabilité et la reproductibilité des résultats.

Conclusion

La volonté de l’OCDE est de standardiser, à travers des guidelines, les méthodes d’essai afin de fiabiliser le résultat des tests,  promouvoir la qualité des données et d'assurer leur validité scientifique et technique.

Selon un chef de la division environnement, santé et sécurité de l’OCDE, PEPPER serait sûrement la seule initiative à reconnaître les enjeux critiques de validation et à s’engager activement dans leur résolution. 

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