La Commission européenne fait le point sur l'approbation des substances biocides au titre du règlement sur les produits biocides (RPC)
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Depuis le 1er septembre 2013, le nouveau Règlement sur les produits biocides (RBP) UE n° 528/2012 remplace la Directive sur les produits biocides (BPD) (98/8/CE).
Les produits biocides sont divisés en quatre groupes principaux, comprenant 22 types de produits (TP)
- Désinfectants : TP 1 à 5
- Conservateurs : TP 6 à 13
- Lutte contre les parasites : TP 14 à 20
- Autres produits biocides : TP 21 à 22
La mise en place du BPR a également permis de réviser les procédures d'approbation des substances actives au niveau de l'UE et d'autorisation des produits biocides dans les États membres. Désormais, seuls les produits contenant des substances actives en cours d'évaluation ou approuvées par l'ECHA pour un TP spécifique peuvent être mis sur le marché européen.
Dans cet article, nous nous concentrerons sur 2 points majeurs :
- La Commission européenne étend l'approbation du RBP pour deux substances biocides
- La Commission européenne confirme que dix substances n'ont pas été approuvées au titre du règlement sur les produits biocides
La Commission européenne étend l'approbation de deux substances biocides dans le cadre du règlement sur les produits biocides
La Commission européenne a annoncé sa décision de prolonger la date d'expiration des approbations de l'insecticide néonicotinoïde imidaclopride et du produit de préservation du bois 4,5-dichloro-2-octyl-2H-isothiazol-3-one (DCOIT).
Dans les deux cas, les fonctionnaires de l'UE s'attendent à ce que l'approbation expire avant qu'une décision ne soit prise quant au renouvellement de la substance.
La validité des autorisations au titre du règlement sur les produits biocides (RBP) sera prolongée du 30 juin 2023 au 31 décembre 2025.
La décision d'exécution relative à l'imidaclopride prend effet le 23 mars, et celle relative au DCOIT le 26 mars.
La Commission européenne confirme que dix substances n'ont pas été approuvées au titre du règlement sur les résidus de pesticides
La Commission européenne a dressé une liste de dix substances actives qui ne sont plus approuvées pour certaines utilisations dans le cadre du règlement sur les produits biocides (RBP).
La première substance, le 2,2-dibromo-2-cyanoacétamide (DBNPA), est utilisée pour désinfecter les zones de denrées alimentaires et d'aliments pour animaux (type de produit 4). En raison de ses propriétés de perturbation endocrinienne, le DBNPA ne sera approuvé que si les autorités en identifient la nécessité, par exemple en l'absence d'alternatives efficaces.
Combinaisons substance active/type de produit non approuvées
Relation avec EcoMundo
A chaque étape, nous vous garantissons un accompagnement personnalisé dans le respect de vos délais et de votre confidentialité
1. Diagnostic stratégique et évaluation des coûts
EcoMundo fait l'inventaire de vos obligations et vous propose les meilleures stratégies adaptées à vos produits et marchés, afin de minimiser vos coûts.
2. Evaluation des risques du produit biocide
- Prise en compte des rapports de l'autorité compétente sur les substances actives
- Identification des substances préoccupantes
- Modélisation de l'exposition
- Évaluation des risques pour la santé humaine et l'environnement
- Suivi de l'approbation avec les autorités compétentes
3. Préparation du dossier et soumission
EcoMundo vous accompagne de la création à la soumission de votre dossier :
- Déterminer les coûts en fonction de la taille de votre entreprise
- Réaliser le " Data gap " des données tox et écotox à fournir (read-accross, QSAR...)
- Aider à la rédaction de l'argumentaire scientifique
- Aider à la collecte des données pertinentes : analytiques, efficacité, toxicologie, écotoxicologie, analyse des résidus, etc.
- Remplir le dossier au format IUCLID et générer le dossier
- Soumettre le dossier via R4BP
4. Rôle d'intermédiaire
EcoMundo défend vos intérêts auprès de :
- ECHA et BPC (Biocidal Product Committee)
- Groupes de travail et consortiums
- Les propriétaires de données pour négocier les coûts des LdA
- L'évaluation des États membres pour valider l'autorisation de soumission et gérer les échanges en cas de demande d'informations supplémentaires.
